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安康CE认证 顺茂达

2019/7/24 15:44:25发布137次查看
上海顺茂达检测技术有限公司
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苏州质环认证检测有限公司
ce认证 简介
ce认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:ce标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的主要要求。
“ce”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。ce代表欧洲统一(conformite europeenne)。
在欧盟市场“ce”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“ce”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
苏州质环认证检测有限公司
ce认证维护与更新
欧盟法律要求,加贴了ce标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)ar)的名称,商号,地址。
b . 产品的型号,编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e . 产品技术条件(或企业标准)。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (testing report)。
j . 欧盟授权认证机构nb出具的相关证书(对于模式a以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:class i医疗器械,普通ivd体外诊断医疗器械)。
l . ce符合声明(doc)。
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玩具toys指令ce认证
toys是什么?
欧盟玩具安全新指令2009/48/ec于2009年6月30日发布,2009年7月20日生效,2011年7月20日开始部分作废现行的指令88/378/eec而且新的化学要求将于2013年7月开始生效。
旧版欧盟玩具安全指令88/378/eec,自1988年颁布以来,在保证欧盟市场玩具安全和消除成员国之间贸易壁垒方面取得了巨大成就。然而,随着时代的变迁,该指令的不足之处日渐暴露,如安全性要求需进一步提高、指令实施的效率不高、范围和概念不够清晰等。并且市场上的玩具使用了越来越多的新材料。于是2003年,欧盟开始考虑对其进行修订,并广泛征集公众意见。2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案com(2008)9。2008年12月18日欧洲议会通过了该提案,2009年6月18日正式文本通过,终于2009年6月30日在欧盟《官方公报》上刊登,新指令的编号为2009/48/ec。
玩具toys认证范围
毛绒玩具
电动玩具
塑胶玩具
童车 等等
玩具指令要求
符合欧盟标准要求
新指令发布之后,各成员国于18个月之内,即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。
此外,新指令还设定了2年的过渡期,即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场;而其中化学要求条款的过渡期则是4年,即符合旧指令中化学要求、而不符合新指令中化学要求的产品,可以于2013年7月20日之前继续投放市场。
新指令的改变“玩具”范围及定义:设计为或用于为14岁以下儿童玩耍使用的产品,无论是否专门用于玩耍的产品。
对各个经济运作实体的要求:
一、 制造商:
a、 保证玩具设计符合欧盟规定的玩具基本安全要求和特别安全要求
b、 制定产品档案(product file/technical document)和实施符合性评估程序(即进行符合性评估/安全评估)。当产品评估结果合格时,制定ec符合性声明
c、 在玩具投放到市场后,产品档案和ec符合性声明必须保存10年
d、必须确保在一系列的生产过程中保持生产合格的程序到位,必须充分的考虑任何设计或特征的变更及所参考的协调标准的更新所引起符合性变化。
e、必须在玩具上标明类型,批号或系列号或模型编号,或任何其他确认身份的信息:当受玩具的尺寸或特征限制时,可在包装或说明书注明这些信息。
f、必须将他们的名称,注册名称或注册商标以及可被联系的地址标注在玩具或包装上;当玩具尺寸有限,可在附带的说明书上注明以上信息
g、说明书和安全信息等必须采用所在成员国消费者容易理解的文字
h、当制造商人为或有理由相信投放入市场的玩具不符合欧盟法规时,必须立即采取必要的纠正措施,撤回或召回,当玩具出现风险时,必须立即通知成员国的主管部门
i、 在收到主管部门的要求时,必须向其提供所有信息和文件以证明玩具合格。同时与其合作,采取行动消除玩具所出现的危险
二、进口商和分销商要求
新指令要求进口商和分销商逐级检查,包括:
-进口商应检查制造商是否符合有关要求,如是否有技术档案、是否进行合格评定程序,需要时可随机抽样检验;
-合格标志,如将进口商名称打在玩具或包装上,以便联络;
-保证玩具上的说明书或其他资料是用消费者能理解的语言书写
-保证在玩具运输或储存过程仍然符合要求等。
三、大幅度加强了化学性质的要求
a、 玩具必须遵守关于若干类产品的欧盟法令,以及若干类物质和混合物的限制规定(包括reach法规)
b、 禁止在玩具或玩具部件中使用致癌的、诱导基因突变的或具有生殖毒性的物质(cmr)
c、 玩具本身是物质或混合物的,必须遵守相关指令和法规
d、 加强了对重金属元素迁移量的限制
四、机械性质要求的改变
a、 禁止将玩具牢固的附在食品中
b、 与食品一同出售的玩具必须独立包装,并且这种包装必须防止吞咽或吸入,另外必须标有警告语句
c、 对发声玩具,发出的大脉冲和连续噪音不能损害儿童的听力
五、卫生要求的加强:
a、 玩具必须符合卫生和清洁要求,以避免任何疾病、污染和受感染的风险。
b、 为36个月以下儿童设计和制造的玩具必须是可被清洁的。
新指令的改变“玩具”范围及定义:设计为或用于为14岁以下儿童玩耍使用的产品,无论是否专门用于玩耍的产品。
新指令要求进口商和分销商逐级检查,包括:
1、 加强关于适用于警告标识的规则:必须在销售点,包括互联网商店,显示准确的、显著的、明显清晰的和易读的警告标识
2、 当所用警告标识与玩具使用意图相冲突时,不可标注这些警告标识
3、 警告字眼可以印在玩具上。固定在玩具标签或玩具包装上,如合适。亦应印在使用说明书上
4、 若玩具因体积缘故在销售时并没有包装,则警告必须固定在玩具上
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ce认证rohs指令
欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月通过了rohs指令,全称是the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment,即在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令,也称2002/95/ec指令,2005年欧盟又以2005/618/ec决议的形式对2002/95/ec进行了补充,明确规定了六种有害物质的大限量值。
rohs实施的意义
rohs指令提出意义在与配合weee指令提倡环保节约能源。
weee是《电子电气产品的废弃指令》(waste electrical and electronic equipment)的英文缩写。该指令由欧洲议会及理事会提出,欧盟成员国2005年8月13日起开始强制实施。其主要目的是预防废弃物的产生,其次是为方便废弃物进行再回收、再使用、再制造,减少资源浪费。
指令涵盖了以下10类几乎所有电子电气设备。该指令旨在于使制造供货商负担起回收和再利用各自的电子电气设备的财务责任。制造商、品牌厂商(含销售自有品牌产品的零售商)、进口商和出口商都必须符合欧盟这些关于电子电气设备的新要求。从2005年8月13日起欧盟各国对weee及其延伸指令2003/108/ec公布执行。针对10个新加入欧盟国家,可延长期限如下所述:
12个月:斯洛文尼亚(2004/312/ec);
24个月:捷克共和国、爱沙尼亚、匈牙利、拉托维亚、立陶宛和斯洛伐克(2004/312/ec);塞浦路斯、马耳他和波兰(2004*486/ec)
r&tte无线产品指令ce认证
r&tte:( radio and telecommunications terminal equipment directive),无线电及通讯终端指令。出口欧盟的无线遥控产品、通讯产品,必须符合r&tte指令(无线电及通讯终端指令)-1999/5/ec要求。
r&tte指令包含的产品
短距离无线遥控产品 (srd)例如:遥控玩具汽车、遥控报警系统、遥控门铃、遥控开关、遥控鼠标、键盘等。
专业无线电遥控产品(pmr) 例如:专业无线对讲机、无线麦克风等。 有绳电话、传真、modem、电话答录机、小总机(pabx)、无绳电话cto、ct1、ct1+…、
isdn(数字电话产品) 、dect(增强型数字无绳电话) 、 gsm、cdma…
蓝牙产品 例如:蓝牙耳机 手机 无线对讲机 无线电话 蓝牙耳机 遥控玩具汽车 无线鼠标键盘 无线麦克风
判定是否需要r&tte
各国电讯业务运营商为保护庞大的公共电讯网(pstn),对直接接入公共电讯网的电子产品提出了专门的要求,以保证接入pstn的产品在使用时尽量减少对公共电讯网的影响和伤害因此,直接接入。pstn的电子产品除了满足电磁兼容的要求外,还须满足各国对于此类产品通讯方面的专业要求特别对于北美、欧洲、澳洲、日本等国家与地区,政府对这些要求尤为严格。



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