时代周报记者获悉，此次全国两会，全国人大代表、华兰生物（002007.sz）董事长安康在提案中建议，“国家相关部门应尽快确定三级生物安全车间检查评定主管部门，出台建设验收标准，加快三级生物安全生产车间的验收，确保已建三级生物安全车间尽快投入新冠疫苗的生产，保证国内和全球新冠疫苗的供应。”加快p3级疫苗生产车间审批和验收
为提升疫苗研发的成功率，我国相关机构和疫苗企业主要从5条不同的技术路线推进新冠疫苗的研发攻关，既包括基于传统技术的灭活和减毒疫苗，也包括利用新技术、新平台研发的新型疫苗。
因生产工艺相对成熟，质量标准可控，适用人群更广，灭活疫苗也是新冠疫苗研发的一条重点路线。5月19日，国务院新闻办发布会上，科技部社会发展科技司司长吴远彬透露，目前4个灭活疫苗均已开展临床试验。
“新冠病毒灭活疫苗的研发与生产过程中，疫苗株的筛选、多种库的建立、检测方法的建立、生产工艺的研究以及规模化生产等，均需要在三级生物安全实验室和车间进行。”安康指出。
然而，我国目前人用疫苗生产企业都尚不具备p3级实验室和生产车间，各企业的新冠疫苗前期研究均是与有p3级实验室的科研机构进行合作进行开展的。
时代周报记者了解到，目前国内已有华兰生物、北京科兴中维、北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所、康泰生物等多家疫苗生产企业正在建设p3级新冠疫苗生产车间。
“将来新冠疫苗大批量生产和供应必须在符合gmp条件要求的p3级生产车间生产。因此加快对建设p3级人用疫苗生产车间的审批和验收事关重大。”安康表示，规范化、高生物安全等级生产车间的审批需要加快，以确保国内和全球新冠疫苗的生产供应能力。
重视公卫应急产品的生产能力储备
针对此次新冠肺炎疫情中暴露的公共卫生突发事件应对短板，安康也建议，应重视公共卫生事件应急产品的生产能力储备。
经过几十年发展，我国医疗应急储备已经从单纯的战备逐步扩展到援外救灾、防疫和应对突发事件等。但在应对2003年的sars、2009年的甲流以及此次新冠肺炎疫情的过程中，仍然暴露出一些薄弱的环节。
以疫苗生产为例。2009年甲流爆发时，国家和企业投入大量资金用于扩大流感疫苗的生产能力，政府相关部门向10家疫苗企业分别下达了甲型h1n1流感疫苗生产计划共1亿多剂。我国甲流疫苗的生产能力迅速扩大。但甲流过后，我国甲流疫苗需求量不足产能的1/5，产能过剩问题突出。
“如何解决常态和应急之间的矛盾是应该关注的问题。”安康表示，建议考虑如何补偿企业的研发投入，设立国家专项应急征用资金，完善征用制度和应急响应措施，使对应急响应作出贡献的企业得到充分的经济保障。
除此之外，安康还特别关注疾控体系人才队伍建设的问题。
随着全球范围内突发公共卫生事件和新的传染疾病增多，对疾控人员的需求加大，要求也在提高。疾控人员数量不足，能力跟不上，必然影响整体预防控制疾病的水平。
为此，安康建议，加大投入力度，贯彻预防为主的工作方针，将疾控中心的人才队伍建设，公共卫生教育经费纳入应急管理体系的建设，增加疾控体系的编制，改善疾控人员待遇，稳定和发展公共卫生人员的队伍，建立疾控机构长期人才引进体制，选拔学术带头人，培育流行病学专家，提升疾控中心和队伍能力与水平，从而做好疫情的监测和防控。
来源：时代周报 


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